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• 發(fā)布時(shí)間：2018-06-12 17:27
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【概要描述】? 　　液基薄層細(xì)胞學(xué)檢測(cè)技術(shù)(Thin-Cytologic Test TCT)，液基薄層細(xì)胞制片檢查系統(tǒng)處理技術(shù)誕生于1991年美國(guó)等國(guó)家，率先應(yīng)用于婦科細(xì)胞學(xué)檢查，國(guó)內(nèi)從2001年開始作液基細(xì)胞學(xué)篩查宮頸癌的研究，使該項(xiàng)技術(shù)得到迅速發(fā)展，被稱之為一場(chǎng)細(xì)胞學(xué)制片技術(shù)的革命。TCT從根本上解決了常規(guī)脫落細(xì)胞制片假陰性率高、丟失細(xì)胞率高(80%)和涂片質(zhì)量差等技術(shù)難題，使宮頸癌的陽(yáng)性檢出率達(dá)95%以上，為脫落細(xì)胞學(xué)診斷作出了重大貢獻(xiàn)。目前，它已成為篩查宮頸癌最好的推薦方法之一，為宮頸癌的早期診斷和治療提供了非常明確的診斷依據(jù)，是一項(xiàng)非常值得推廣應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)技術(shù)。 　　早在 20 世紀(jì) 60～70 年代 ,就有不少歐、美醫(yī)療單位將濾膜手工制片用于診斷細(xì)胞學(xué) , 并且對(duì)膜的性質(zhì)描述也和當(dāng)前過(guò)濾膜基本相同。目前所使用的幾種制片裝置和方法并非有什么特別要求而難控制,只是開發(fā)商把這一過(guò)程機(jī)械化了。液基薄層細(xì)胞制片技術(shù)是指薄層制片自動(dòng)裝置制備細(xì)胞學(xué)標(biāo)本 ( 涂片或印片) 的技術(shù)。 這些裝置研 發(fā)于 20 世紀(jì)末期 , 主要有兩家美國(guó)公司的產(chǎn)品,即Thin Prep 薄層制片技術(shù)裝置 (又稱 TCT) 和 Auto Cyte PREP 液基細(xì)胞薄層制片技術(shù)裝置 (又稱 LCT) 。分別于1997年和1998年開始投產(chǎn) 。TCT 和 LCT 技術(shù) 均是液基薄層細(xì)胞技術(shù)的細(xì)胞學(xué)制片裝置( 制片 機(jī)) ,如同病理組織切片機(jī)一樣,只是制片的機(jī)器。 　　但是它們的價(jià)格昂貴，在國(guó)內(nèi)也只能是一些大醫(yī)院才能開展該項(xiàng)目，在基層醫(yī)院的推廣則比較緩慢。后來(lái)國(guó)內(nèi)的一些廠家研發(fā)了離心法、沉降法等制片機(jī)，并自主研發(fā)了細(xì)胞保存液，大大地降低了薄層液基細(xì)胞的制片成本，從而使該項(xiàng)技術(shù)易于被廣大基層醫(yī)院所接受并且進(jìn)行推廣使用。 　　亞光LCT-3000液基薄層細(xì)胞制片機(jī)介紹 　　LCT-3000液基薄層細(xì)胞制片機(jī)是孝感市亞光醫(yī)用電子技術(shù)有限公司結(jié)合先進(jìn)的液基薄層細(xì)胞制片術(shù)，自主研發(fā)的設(shè)備，并且擁有完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具有7項(xiàng)國(guó)家專利保護(hù)，在去年也已申請(qǐng)國(guó)外專利技術(shù)。 　　作為能在趨于同質(zhì)化的市場(chǎng)中脫穎而出的產(chǎn)品，同時(shí)能獲得創(chuàng)新技術(shù)獎(jiǎng)，LCT-3000確實(shí)有它的獨(dú)到之處。 　　一、無(wú)需多臺(tái)設(shè)備，占用空間少。 　　二、全自動(dòng)制片過(guò)程，減少人工環(huán)節(jié)，降低使用者接觸標(biāo)本的時(shí)間，更加衛(wèi)生環(huán)保。 　　三、每次制片可選1-8片，平均每小時(shí)制片60片。 　　四、可重復(fù)制片，根據(jù)科研和臨床需求可為同一標(biāo)本做多張質(zhì)量相同的薄片 　　五、細(xì)胞量充足且范圍廣，制片完成后的面積為直徑20毫米的圓形，充分滿足5000到12000的細(xì)胞量要求。 　　六、可同時(shí)作用于婦科樣本和非婦科樣本(例如：痰液、胸腹水、尿液等等)。 　　 　　圖1：LCT-3000 　　普通婦科的宮頸細(xì)胞制片 　　測(cè)試材料 　　測(cè)試隨機(jī)選取了合作醫(yī)院從2018年3月到2018年4月200例體檢病例作為對(duì)象。 　　TCT篩查200例，采用LCT-3000液基薄層細(xì)胞制片機(jī)，年齡18-60歲，平均(34.2±5.5)歲，孕次1-3次，平均(1.3±0.5)次; 　　病例納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)未合并肝、腎等臟器疾病;(2)無(wú)宮頸手術(shù)史;(3)檢查時(shí)患者不處在月經(jīng)期或妊娠期; 　　對(duì)比組：同上200例相同樣本，采用傳統(tǒng)膜式制片機(jī)。 　　具體操作如下：準(zhǔn)備篩查所需儀器，包括無(wú)菌棉球、用于保存細(xì)胞溶液的塑料容器、細(xì)胞過(guò)濾膜、陰道擴(kuò)張器等。首先在陰道中置入陰道擴(kuò)張器。使用無(wú)菌棉球?qū)m頸表面的黏液、分泌物等擦去，一次性宮頸采樣拭子通過(guò)宮頸入宮頸管左旋刷5圈右旋刷5圈刷取宮頸脫落細(xì)胞。再將拭子置于盛有PreservCyt液的瓶中進(jìn)行刷洗，將宮頸脫落細(xì)胞浸泡并保存。 　　 　　保存樣本3-5小時(shí)后進(jìn)行制片，直接將保存液放入設(shè)備內(nèi)，再將制片架對(duì)應(yīng)放好，然后設(shè)置制片模式。本次測(cè)試我們選擇以“程序一”，“B”模式進(jìn)行操作，LCT-3000運(yùn)行5分鐘后制片結(jié)束，重復(fù)操作，待制片結(jié)束后使用95%酒精進(jìn)行固定，最后采用巴氏染色并封片固定，進(jìn)行篩查。 　　另一組膜式機(jī)的操作，采用LCT-2000膜式機(jī)，保存樣本3-5小時(shí)后進(jìn)行，將保存液瓶中的過(guò)濾筒去除，安放好膜筒和相對(duì)應(yīng)的玻片，開始制片。重復(fù)操作后，待制片結(jié)束使用95%酒精進(jìn)行固定，最后亦用巴氏染色并封片固定，進(jìn)行篩查。 　　觀察指標(biāo) 　　(1)患者的最終診斷結(jié)果均以組織病理活檢為準(zhǔn)，活檢陽(yáng)性診斷標(biāo)準(zhǔn)為CIN Ⅰ-Ⅲ、SCC; 　　(2)所有患者的篩查結(jié)果均使用TBS分級(jí)系統(tǒng)：意義尚未明確的非典型磷狀上皮細(xì)胞(ASC)、有高度病變傾向的非典型磷狀上皮細(xì)胞(ASC-H)、低程度病變的磷狀上皮細(xì)胞(LSIL)、高程度病變的磷狀上皮細(xì)胞(HSIL)、磷狀上皮細(xì)胞癌變(scc)和無(wú)上皮內(nèi)病變或惡性病變(NILM); 　　(3)檢查方法指標(biāo)包括敏感度、特異度和漏診率，敏感度=真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)，特異度=真陰性/(假陽(yáng)性+真陽(yáng)性)，陰性預(yù)測(cè)值=真陰性-/(假陰性+真陰性)。 　　統(tǒng)計(jì)方法 　　使用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究所得數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算，正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)的形式進(jìn)行表示，組間對(duì)比采用成組t檢驗(yàn)，組內(nèi)對(duì)比采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料對(duì)比采用x2檢驗(yàn)，若P<0.05，則說(shuō)明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 　　結(jié)果 　　兩組細(xì)胞學(xué)檢查與組織病理活檢符合率比較 　　 　　兩組細(xì)胞學(xué)檢查與組織活檢符合率比較，TCT組陽(yáng)性符合率為71%(142/200)，對(duì)照組為52%(104/200)，兩組間陽(yáng)性符合率差異有高度顯著性意義(x2=621.5，P<0.01)。 　　宮頸癌是嚴(yán)重影響婦女生存質(zhì)量的惡性腫瘤疾病，目前的研究顯示，其病因多與患者不規(guī)律的生活習(xí)慣以及某些病毒傳播有關(guān)。雖然宮頸癌致殘致死率較高，但其從最初的癌前病變逐漸發(fā)展成惡性腫瘤卻是個(gè)極為漫長(zhǎng)的過(guò)程，因此盡早對(duì)患者宮頸的病變情況進(jìn)行診斷與治療對(duì)預(yù)防宮頸癌發(fā)生、降低死亡率有重要價(jià)值。傳統(tǒng)的巴氏涂片法和膜式制片法敏感度較低，易發(fā)生漏診，而近些年新發(fā)展的LCT-3000在篩查宮頸病變情況時(shí)擁有更高的靈敏度。相關(guān)研究表明，TCT篩查的結(jié)果與組織病理活檢的結(jié)果相符性極高。為了進(jìn)一步探明TCT在宮頸癌篩查中的應(yīng)用效果,我們將兩者的篩查結(jié)果進(jìn)行了比較。 　　在分析與組織病理活檢相符率后，我們發(fā)現(xiàn)TCT組陽(yáng)性符合率為71%(142/200)，對(duì)照組為52%(104/200)，兩組間陽(yáng)性符合率差異有高度顯著性意義(x2=621.5，P<0.01)。由此可見，LCT-3000比膜式制片機(jī)的準(zhǔn)確率更高，盡可能避免誤診，有更好的臨床應(yīng)用價(jià)值。有文獻(xiàn)稱，傳統(tǒng)巴氏涂片往往會(huì)出現(xiàn)較多不滿意的涂片，獲取的樣本制片完成后會(huì)夾雜大量炎性細(xì)胞、壞死細(xì)胞和組織等。這就有可能造成宮頸細(xì)胞無(wú)法得到有效觀察，導(dǎo)致精準(zhǔn)度降低。而TCT篩查配合亞光LCT-3000運(yùn)用更為先進(jìn)的過(guò)濾技術(shù)幾乎可以收集到所有采樣器上的細(xì)胞，制成的涂片也更為清晰，這就提高診斷的準(zhǔn)確度，盡可能避免了誤診的發(fā)生。有文獻(xiàn)還證明，TCT不僅可以對(duì)宮頸組織細(xì)胞病變進(jìn)行檢查，還能夠同時(shí)檢查出陰道中的滴蟲、霉菌等微生物，這一點(diǎn)明顯優(yōu)于單純宮頸刮片的巴氏涂片法。 　　總之，運(yùn)用亞光LCT-3000應(yīng)用于宮頸癌篩查中的效果很好，優(yōu)于傳統(tǒng)巴氏涂片法以及膜式制片法，具有臨床上大力推廣的意義。